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品牌产品

盐酸法舒地尔注射液

【药品名称】

通用名称:盐酸法舒地尔注射液

英文名称:Fasudil Hydrochloride Injection

汉语拼音:Yansuan Fashudi′er Zhusheye

【成份】

化学名称:六氢-1-(5-磺酰基异喹啉)-1(H)-14-二氮杂盐酸盐

分?#37038;劍?/span>C14H17N3O2S•HCL

分子量:327.83

辅料为:氯化钠、注射用水。

【性状】本品为无色或微黄色的澄明液体。

【适应症】

改善和预防蛛网膜下腔出血术后的脑血管痉挛及随之引起的脑缺血症状。

【规格】2ml30mg

【用法用量】

成人每次30mg,以50~100ml生理盐水或葡萄糖注射液稀释后静脉点滴,每次静滴时间为30分钟。

本品给药应在蛛网膜下腔出血术后早期开始,连用2周。

?#38745;?#33391;反应】

1、有时会出现颅内出血(1.63%)。

2、有时会出现消化道出血、肺出血、鼻出血、皮?#40065;?#34880;(0.29%)等出血,故需注意观察,若出现异常,应停药并适当处置。

3、循环系?#24120;?#20598;见低血压、颜面潮红。

4、血液系?#24120;?#20598;见贫血、白细胞减少、血小板减少。

5、有时会出现肝功能异常。ASTGOT)、ALT(GPT)ALPLDH升高等。

6、泌尿系?#24120;?#20598;见肾功能异常(BUN、肌酐升高等)、多尿。

7、消化系?#24120;?#33145;?#27712;?#24694;心、呕吐等较少见。

8、过敏症:偶见皮疹等过敏症状。

9、其他:发热(偶见)、头痛、意识水平降?#27712;?#21628;吸抑制(少见)。

【禁忌】下述患者禁用本品:

       1、出血患者:颅内出血。

2、可能发生颅内出血的患者:术中对出血的动脉瘤未能进行充分止血处置的患者。

3、低血压患者(使用本品有时会出现低血压)。

【注意事项】

1、本品只可静脉点滴使用,不可采用其它途径给药。下述患者应慎用:

1)术前合并糖尿病的患者、术中在主干动脉有动脉硬化的患者,使用本品时,应充分观察临床症状及计算机断层摄影,若发现颅内出血,应速停药并予以适当处置;

2)肾功能障碍的患者(例如,110 mg); 

3)肝功能障碍的患者(有可能延迟代谢,使血药浓度升高而增强作用); 

4)?#29616;?#24847;识障碍的患者(使用经验少,尚未确立有效性); 

570岁以?#31995;?#39640;龄患者(对预后功能的改善可能无效,尚未确立有效性); 

6)蛛网膜下腔出血合并重症脑血管障碍(烟雾病、巨大脑动脉瘤等)的患者(无使用经验,尚未确立有效性及安全性)。 

2、使用本品时,应密切注意临床症状及CT改变、若发现颅内出血,应立即停药并进行适当处理。 

3、本品可引起低血压,因此在用药过程中应注意血压变化及给药速度。 

4、本品的用药时间为2周,不可长期使用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

妊娠或可能妊娠妇女及哺乳期妇女应避免使用。

?#24452;?#31461;用药】

     尚未确立儿童用药的安全性。

【老年用药】

    70以?#31995;?#39640;龄患者应慎用。

【药物相互作用】

无与本项相关的报告。

【药物过量】

目前尚未收到药物过量的报道。

【贮藏】遮光,密闭保存。

【包装】低硼硅玻璃安?#24120;?#27599;盒6支,每支10

【有效期】24个月。

【执行标?#32908;俊?#20013;国药典》2015年版

【批准文号】国药准字H20143374

 

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